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Industria medica e farmaceutica

RESINEX è un partner di fiducia per l’industria medica e farmaceutica, che offre un ampio portafoglio di polimeri unici, che assolvono alle esigenze di questo mercato soggetto a severe regolamentazioni. Per questo, si fonda su marchi di particolare affidabilità e si impegna in partnership a lungo termine, per servire le aziende del settore nel miglior modo possibile..

RESINEX è un partner preferenziale per le aziende di trasformazione di polimeri, per i produttori e per i detentori di marchi, poiché è presente in modo capillare in tutta Europa, tramite i propri uffici vendite localizzati in tutti i paesi del continente.

Per soddisfare le esigenze di questo mercato in crescita, è stato creato un team dedicato di marketing e assistenza tecnica specializzata, in modo da poter meglio comprendere le necessità di questa industria specialistica e fornire un servizio migliore ai clienti. Ciò prevede una stretta collaborazione con il cliente durante ciascuna fase dello sviluppo del prodotto, che prevede:  la selezione del materiale, la consulenza per la progettazione, le analisi ed il moldflow, le informazioni sulla resistenza chimica, l'adattabilità alla sterilizzazione, le linee guide di produzione e la fornitura dei certificati per i diversi procedimenti di approvazione richiesti per le applicazioni medicali e farmaceutiche.

Esempi di applicazioni tipiche:

  • Dispositivi medicali e sistemi di consegna dei farmaci
  • Imballaggi e contenitori di farmaci
  • Pompe e inalatori
  • Componenti per infusione
  • Componenti per emodialisi
  • Contenitori e chiusure per dispositivi medicali
  • Cateteri e articoli di cura delle lesioni
  • Prodotti usa e getta

Oltre alle applicazioni mediche e farmaceutiche, questi polimeri, sviluppati in particolare per le applicazioni sensibili, trovano impiego in settori come la diagnostica, il laboratorio e la cura , in quanto apportano speciali vantaggi al prodotto finito. Alcuni di tali vantaggi sono: la pulizia, l’accessibilità a lungo termine, la durata, l’agevole lavorabilità e i benefici che derivano dalla disponibilità delle certificazioni di biocompatibilità e contatto con gli alimenti.

Le caratteristiche chiave dei polimeri per l’industria medica e farmaceutica sono i seguenti:

  • Pulizia dei materiali *
  • Facile lavorabilità *
  • Accessibilità a lungo termine *
  • Certificazioni disponibili *: approvazione per gli alimenti (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), farmacopea europea (EU EP), biocompatibilità US Classe VI o biocompatibilità ISO 10993
  • Produzione secondo criteri sanitari * e/o in camera bianca *

* I certificati sono disponibili solo su richiesta e non per tutti i prodotti. Vi preghiamo di contattare il Vostro distributore RESINEX per ricevere maggiori informazioni.

Valutazione del rischio

L’intenzione principale di RESINEX è quella di fornire un’assistenza sicura e affidabile ai propri clienti ed azionisti. La finalità è quella di mantenere basso il rischio per tutte le parti coinvolte, tra cui i produttori di polimeri, i distributori, i trasformatori, i produttori di articoli originali, i proprietari di marchi e, in generale, l'utente finale o il paziente.  Prima di scegliere un materiale per la Vostra applicazione, Vi preghiamo di contattare l'ufficio vendite RESINEX locale, per ricevere maggiori informazioni in merito. RESINEX non vende polimeri per la produzione di articoli da impianto.

Per le applicazioni mediche e sanitarie, sono disponibili i seguenti polimeri (la disponibilità dei prodotti può essere diversa da paese a paese, in dipendenza dei diritti di distribuzione locali di RESINEX):

Compendio delle proprietà dei polimeri selezionati:

Polimetilmetacrilato per resine mediche ALTUGLAS®       

Altuglas International produce polimeri con eccezionali proprietà e lunga durata (ben 30 anni). Le resine, sviluppate in particolare per gli articoli usa e getta, dispongono di eccellenti caratteristiche, come un’ottica brillante, la resistenza chimica e la sterilizzabilità.  Inoltre, queste resine sono facilmente lavorabili e, in ragione delle eccezionali proprietà di fusione, sono impiegabili in una vasta gamma di applicazioni e processi.

Gradi disponibili:

  • ALTUGLAS® CR 13 — Aumentata resistenza chimica
  • ALTUGLAS® SG 7 — Elevata fluidità
  • ALTUGLAS® SG 10 — Buona fluidità e buona resistenza agli urti
  • ALTUGLAS® VS UVT — Elevata trasmissione UV

Polipropilene (PP) ExxonMobil™

ExxonMobil™ è un produttore esperto in polipropilene adatto per stampaggio ad iniezione utilizzato per la produzione di dispositivi medicali e  confezioni di farmaci.

Sono qui compresi i gradi omopolimerici ExxonMobil™ PP1013H1 e PP1014H1, che sono progettati in specifico per il mercato farmaceutico e sono tipicamente impiegati per prodotti come le siringhe, gli inalatori, le pompe, le scatole, i contenitori e i dispenser di medicine. Tra le altre aree specialistiche di applicazione vi sono i settori del laboratorio e della diagnostica. Questi gradi possono essere sterilizzati con il vapore e l’ossido di etilene, in accordo agli stringenti requisiti del settore in termini di massima igiene.

Il polipropilene ExxonMobil™ PP9074MED è un copolimero random che presenta buone proprietà di fluidità ed elevata chiarezza, che lo rendono adatto alle applicazioni diagnostiche e alla fabbricazione di siringhe e di prodotti medicali similari. Questo grado è progettato anche per resistere alle radiazioni elevate come i raggi gamma, che sono spesso utilizzati per sterilizzare i pezzi stampati.

Tutti i gradi sono ottimizzati per lo stampaggio a iniezione.

Policarbonato (PC) CALIBRE™ di Trinseo

Il policarbonato CALIBRE™, di particolare chiarezza, è fabbricato da Trinseo presso la sua unità di produzione di Stade (Germania). Negli anni passati, grazie a una coerente ottimizzazione della produzione, la qualità di questo prodotto è stata progressivamente migliorata, relativamente alla trasparenza, al colore  e, ad una viscosità costante. La produzione avviene in camera bianca e seguendo le migliori criteri.

Sono disponibili le seguenti serie:

  • CALIBRE™ 2060-SERIES — adatta per la sterilizzazione con vapore e ossido di etilene
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIES — adatta per la sterilizzazione con raggi gamma e fasci di elettroni
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2090-SERIES — adatta per la sterilizzazione con raggi gamma e fasci di elettroni con accelerato ritorno al colore originale
  • CALIBRE™ 5000-SERIES – caricata con fibra di vetro, resistente alla fiamma, ISO 10993
Inoltre, sono disponibili gradi di policarbonato CALIBRE™ MEGARAD™ con una migliorata resistenza ai lipidi.

Trinseo MAGNUM™  acrylonitrile butadiene styrene (ABS)

Trinseo produce l’ABS AGNUM™ prodotto attraverso il processo di polimerizzazione in massa. Tale processo offre diversi vantaggi:
  • Eccellente colore di base
  • Auto colorazione facilitata e inferiore quantità di masterbatch richiesta
  • Minore contenuto di sostanze voltatili rispetto agli ABS prodotti con processo di emulsione.

Sono disponibili e seguenti gradi:

  • MAGNUM™ 8391 MED

EMERGE™ Blends (PC/ABS and PC/PET)

Gli EMERGE™ blends di TRINSEO sono realizzati per soddisfare le esigenze dei produttori di dispositivi e apparecchiature medicali.

Sono disponibili I seguenti gradi:

  • EMERGE™ 7000- (PC/ABS) SERIES – Buona scorrevolezza e colorabilità. Versione UL94 HB e V0
  • EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIES – Migliorata resistenza chimica, elevate rigidità, UL94 HB e V0.

LG ABS

LG Chem offer una gamma di ABS trasparenti (M-ABS) che sono idonei all’utilizzo  in applicazioni medicali dove trasparenza, resistenza ESCR e buone proprietà meccaniche sono richieste. Possibili applicazioni sono : connettori, contenitori o componenti IV.

Sono disponibili I seguenti gradi:

  • TR557 - buona trasparenza, alto impatto
  • TR558A – buona trasparenza, usi generali
  • TR580 – eccellente ESCR e idoneo a sterilizzazione (omologato medicale)

Disclaimer

Le informazioni di cui sopra sono state compilate secondo le nostre migliori conoscenze e le conoscenze disponibili al momento della pubblicazione. A prescindere da questo RESINEX non garantisce la completezza o accuratezza delle informazioni e non si assume alcuna responsabilità riguardo l'uso e l'eventuale errore. Le informazioni contenute non costituiscono alcuna specifica, parametri o garanzia delle proprietà dei prodotti . Il presente documento non è una garanzia per l'idoneità di un particolare scopo e l'adempimento di requisiti specifici. È responsabilità del trasformatore di prendere in considerazione l'idoneità del prodotto per lo scopo specifico.